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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Awiqli haben?».

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Awiqli^®

Novo Nordisk Pharma AG

Was ist Awiqli und wann wird es angewendet?

Awiqli ist ein Insulin vom Typ «lang wirksames Basalinsulin» mit dem Namen «Insulin icodec».

Awiqli wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen verwendet.

·Awiqli unterstützt Ihren Körper bei der Senkung des Blutzuckerspiegels.

·Es wird einmal pro Woche injiziert.

·Es kann zusammen mit kurz oder schnell wirksamen Insulinen verwendet werden.

Bei Diabetes mellitus Typ 2:

·Awiqli kann zusätzlich zu anderen Diabetes-Arzneimitteln in Form von Tabletten oder Injektionen – einschliesslich kurz oder schnell wirksamer Insuline – verwendet werden.

Bei Diabetes mellitus Typ 1:

·Awiqli muss immer zusätzlich zu kurz oder schnell wirksamen Insulinen verwendet werden.

Wann darf Awiqli nicht angewendet werden?

Awiqli darf nicht angewendet werden,

·wenn Sie allergisch gegen Insulin icodec oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind (aufgeführt unter «Was ist in Awiqli enthalten?»).

Wann ist bei der Anwendung von Awiqli Vorsicht geboten?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Awiqli anwenden.

Wichtige Hinweise:

·Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist (Hypoglykämie), befolgen Sie die Hinweise für den Fall von niedrigem Blutzucker unter «Welche Nebenwirkungen kann Awiqli haben?».

·Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist (Hyperglykämie), befolgen Sie die Hinweise für den Fall von hohem Blutzucker unter «Welche Nebenwirkungen kann Awiqli haben?».

·Bei Umstellung von anderen Insulin-Arzneimitteln: Ihr Arzt muss die Insulindosis möglicherweise anpassen, wenn Sie von einem anderen Insulintyp oder einer anderen Insulinmarke auf Awiqli umstellen. Wenn Sie bei der ersten Injektion eine erhöhte Dosis erhalten, dürfen Sie diese Dosis nicht auch bei der zweiten und allen weiteren Injektionen anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, wie hoch Ihre zweite Dosis Awiqli sein sollte. Lesen Sie hierzu «Wie verwenden Sie Awiqli?».

·Wenn Pioglitazon zusammen mit Insulin angewendet wird, ist besondere Aufmerksamkeit nötig. Siehe hierzu weiter unten den Abschnitt «Pioglitazon».

·Augenprobleme: Eine schnelle Besserung des Blutzuckerspiegels kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Augenerkrankung führen. Sprechen Sie bei Augenproblemen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

·Achten Sie darauf, den richtigen Typ und die richtige Dosis Insulin anzuwenden. Prüfen Sie vor jeder Injektion das Etikett auf Ihrem Insulin-Pen, um eine Verwechslung mit anderen Insulinprodukten zu vermeiden.

Wenn Sie schlecht sehen, brauchen Sie Hilfe von jemandem, der in der Verabreichung von Injektionen geschult wurde.

Hautveränderungen an der Injektionsstelle

Wechseln Sie regelmässig die Stelle, an der Sie das Arzneimittel injizieren. Damit vermeiden Sie Veränderungen des Fettgewebes unter der Haut. Zu solchen Veränderungen gehören Verdickung oder Vertiefung der Haut oder Knoten unter der Haut.

·Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Hautveränderungen an einer Injektionsstelle bemerken.

Das Insulin wirkt möglicherweise nicht richtig, wenn Sie es in einen knotigen, vertieften oder verdickten Bereich injizieren (siehe «Wie verwenden Sie Awiqli?»).

·Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie derzeit in einen solchen betroffenen Bereich injizieren, bevor Sie beginnen, in einen anderen Bereich zu injizieren.

Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal fordert Sie dann möglicherweise auf, Ihren Blutzucker häufiger zu messen und die Dosis Ihres Insulins oder Ihrer anderen Diabetes-Arzneimittel anzupassen.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen zwischen 0 und 18 Jahren. Es liegen keine Erfahrungen mit Awiqli bei Kindern dieses Alters vor.

Andere Arzneimittel und Awiqli

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Manche Arzneimittel beeinflussen Ihren Blutzuckerspiegel. Dies kann dazu führen, dass Ihre Insulindosis geändert werden muss. Berücksichtigen Sie dies nicht nur dann, wenn Sie ein neues Arzneimittel einnehmen, sondern auch, wenn Sie es wieder absetzen. Die nachfolgende Liste erwähnt Beispiele von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin ist im Besitz einer ausführlichen Liste.

Zu den Arzneimitteln, die den Blutzucker senken können, zählen gewisse Arzneimittel, u.a. andere Antidiabetika (zum Einnehmen oder Spritzen), Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, von Infektionskrankheiten, von Depression und von Fieber/Schmerzen (z.B. Aspirin). Alkohol kann eine Hypoglykämie (Unterzuckerung) gefährlich verstärken. β-Blocker können die Anzeichen einer Hypoglykämie abschwächen oder maskieren.

Zu den Arzneimitteln, die den Blutzucker erhöhen können, zählen u.a. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, gewisse AIDS-, Asthma- oder Allergiebehandlungen, sowie gewisse Neuroleptika und Diuretika.

Marihuana-Konsum kann auch einen erhöhten Blutzucker verursachen (andere illegale Substanzen wurden nicht getestet).

Mit einigen Arzneimitteln kann der Blutzucker sowohl ansteigen als auch abfallen.

Pioglitazon, ein Diabetes-Arzneimittel zum Einnehmen gegen Diabetes mellitus Typ 2.

Manche Patienten mit langjährigem Diabetes mellitus Typ 2, die eine Herzerkrankung hatten oder bereits einmal einen Schlaganfall hatten und mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzinsuffizienz.

·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bemerken, beispielsweise ungewohnte Kurzatmigkeit, schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen am Körper.

Fragen Sie immer nach möglichen Wechselwirkungen, wenn Ihnen ein Arzneimittel neu verschrieben wird oder Sie in einer Apotheke ein Heilmittel kaufen. Denken Sie daran, dass Interaktionen mit anderen Heilmitteln nicht immer voraussagbar sind und dass Blutzuckermessungen häufig stattfinden sollten.

Awiqli und Alkohol

Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich die Insulinmenge, die Sie benötigen, ändern. Ihr Blutzuckerspiegel könnte steigen oder sinken. Das bedeutet, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter als üblich kontrollieren müssen.

Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen

Wenn Sie einen zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckerspiegel haben, oder beispielsweise an Sehstörungen leiden, kann dies Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, kann Ihre Konzentrationsfähigkeit oder Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Dies könnte Sie und andere gefährden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, ob Sie fahren können, wenn

·Ihr Blutzuckerspiegel oft zu niedrig ist

·Sie die Anzeichen von zu niedrigem Blutzucker nur schwer erkennen können.

Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Awiqli während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Awiqli sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Wie verwenden Sie Awiqli?

Dieses Insulin ist zur einmal wöchentlichen Anwendung bestimmt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige auf dem Pen nicht ablesen können, verwenden Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe. Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Fertigpens geschult ist.

Was enthalten die Pens?

Der Fertigpen kann Dosen zwischen 10 und 700 Einheiten pro Injektion in Schritten von 10 Einheiten verabreichen.

·Awiqli 700 Einheiten/ml (1 ml) enthält 700 Einheiten.

·Awiqli 700 Einheiten/ml (1.5 ml) enthält 1050 Einheiten.

·Awiqli 700 Einheiten/ml (3 ml) enthält 2100 Einheiten.

Die Dosisanzeige des Fertigpens zeigt die Anzahl der Insulineinheiten an, die Sie sich injizieren. Sie müssen die Dosis also nicht umrechnen.

Wann wird Awiqli angewendet?

Awiqli ist ein Basalinsulin für die einmal wöchentliche Anwendung.

·Sie sollten Awiqli immer am selben Wochentag injizieren.

·Sie können sich die Injektion zu jeder Tageszeit verabreichen.

Falls es Ihnen aber nicht möglich ist, Awiqli am selben Wochentag anzuwenden, können Sie es auch an einem anderen Wochentag anwenden.

·Der Zeitraum zwischen zwei Dosen muss mindestens 4 Tage betragen.

·Nachdem Sie einen neuen Wochentag für die Dosis ausgewählt haben, fahren Sie mit den Injektionen an diesem Wochentag fort.

Bei der Umstellung von einem einmal oder zweimal täglich angewendeten Basalinsulin injizieren Sie die erste wöchentliche Dosis Awiqli am Tag nach Ihrer letzten Dosis des einmal oder zweimal täglich angewendeten Basalinsulins.

Wie viel wird injiziert?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet zusammen mit Ihnen:

·wie viel Awiqli Sie jede Woche brauchen

·wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel messen müssen

·wann Sie eine höhere oder niedrigere Dosis brauchen – Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Dosis auf der Grundlage Ihres Blutzuckerspiegels ändern

·ob Ihre Behandlung bei Anwendung anderer Arzneimittel angepasst werden muss

Dosis bei Umstellung von einem einmal oder zweimal täglich angewendeten Basalinsulin

Ihre einmal wöchentliche Dosis Awiqli ist von der Dosis Ihres bisherigen Basalinsulins abhängig. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die Dosis verschreiben, die Ihrem wöchentlichen Bedarf an Basalinsulin entspricht.

·Nur bei der ersten Injektion müssen Sie möglicherweise eine höhere Dosis Awiqli anwenden. Diese Dosis sollten Sie bei der zweiten und allen folgenden Injektionen nicht mehr verwenden. Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wie viel Awiqli Sie bei der ersten und wie viel Sie anschliessend bei der zweiten Injektion anwenden sollen.

·Ihre einmal wöchentliche Dosis Awiqli sollte anhand Ihrer Blutzuckermesswerte bestimmt werden. Sie entscheiden zusammen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wieviel Awiqli Sie jede Woche anwenden.

·Während der Umstellung und in den nachfolgenden Wochen wird eine engmaschige Überwachung der Blutzuckerwerte empfohlen.

Anwendung bei älteren Menschen (ab 65 Jahren)

Awiqli kann bei älteren Menschen angewendet werden. Sie müssen aber eventuell Ihren Blutzuckerspiegel öfter kontrollieren. Besprechen Sie Änderungen Ihrer Dosis mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Wenn Sie Probleme mit den Nieren oder der Leber haben

Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, müssen Sie Ihren Blutzuckerspiegel eventuell öfter kontrollieren. Besprechen Sie Änderungen Ihrer Dosis mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Vor der Injektion von Awiqli

Bevor Sie Awiqli zum ersten Mal anwenden, lesen Sie die Anleitung, die dieser Packung beiliegt. Überprüfen Sie den Namen auf dem Etikett des Fertigpens, um sich zu vergewissern, dass es sich um Awiqli 700 Einheiten/ml handelt.

Wie wird injiziert?

·Injizieren Sie Awiqli unter die Haut (subkutane Injektion). Spritzen Sie es nicht in eine Vene oder einen Muskel.

·Die besten Stellen für eine Injektion sind die Vorderseiten der Oberschenkel, die Oberarme oder der Bauchbereich.

·Wechseln Sie bei jeder Injektion innerhalb des ausgewählten Bereichs die Stelle. Damit soll das Risiko gesenkt werden, dass sich Knoten und Hautvertiefungen bilden (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Awiqli Vorsicht geboten?»).

·Verwenden Sie bei jeder Injektion eine neue Nadel. Dadurch reduzieren Sie das Risiko für Verunreinigungen und Infektionen sowie für das Verstopfen der Nadeln, was zu einer falschen Dosierung führen könnte. Entsorgen Sie jede verwendete Nadel auf sichere Weise.

·Ziehen Sie die Lösung nicht aus dem Pen in eine Spritze auf, um Dosierfehler und eine mögliche Überdosis zu vermeiden.

Ausführliche Hinweise für die Anwendung finden Sie in der Bedienungsanleitung, die Bestandteil dieser Patienteninformation ist.

Awiqli darf nicht auf folgende Weise und in folgenden Fällen angewendet werden:

·in Insulin-Infusionspumpen

·wenn der Pen beschädigt ist oder nicht richtig gelagert wurde (siehe «Lagerungshinweis» im Abschnitt «Was ist ferner zu beachten?»)

·wenn Partikel sichtbar sind – die Lösung soll klar und farblos aussehen

Wenn Sie eine grössere Menge Awiqli angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Insulin anwenden, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden (Hypoglykämie) – siehe Hinweise unter «Zu niedriger Blutzuckerspiegel» im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Awiqli haben?».

Wenn Sie die Anwendung von Awiqli vergessen

·Wenn es 3 Tage oder weniger sind, seitdem Sie Awiqli hätten injizieren sollen, verabreichen Sie sich die Injektion von Awiqli sobald Sie sich erinnern. Injizieren Sie dann Ihre nächste Dosis am gewohnten Injektionstag.

·Wenn es mehr als 3 Tage her ist, seitdem Sie Awiqli hätten injizieren sollen, verabreichen Sie sich die Injektion von Awiqli sobald Sie sich erinnern. Sie sollten dann Ihre nächste Dosis Awiqli eine Woche nach der Injektion der versäumten Dosis injizieren.

·Fahren Sie danach mit Ihren Injektionen einmal wöchentlich fort.

·Wenn Sie unsicher sind, wann Sie Ihr Arzneimittel anwenden sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Anwendung von Awiqli abbrechen

Brechen Sie die Anwendung Ihres Insulins nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie Ihr Insulin nicht mehr anwenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel und zu einer Ketoazidose (Zustand mit zu viel Säure im Blut) führen. Beachten Sie hierzu die Hinweise unter «Zu hoher Blutzuckerspiegel» im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Awiqli haben?».

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Awiqli haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)

Hypoglykämie (zu niedriger Blutzuckerspiegel)

·Dies kann sehr schwerwiegend sein.

·Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark absinkt, können Sie bewusstlos werden.

·Eine schwerwiegende Hypoglykämie kann Hirnschäden verursachen und lebensbedrohlich sein.

Wenn Sie Anzeichen für einen niedrigen Blutzucker bemerken, versuchen Sie Ihren Blutzuckerspiegel unverzüglich zu erhöhen. Beachten Sie hierzu die Hinweise unter «Zu niedriger Blutzuckerspiegel» weiter unten.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Hautprobleme an der Injektionsstelle

Zu den Anzeichen an der Injektionsstelle können blaue Flecken, Bluten, Schmerzen oder Beschwerden, Rötung, Schwellung und Jucken gehören. Diese Probleme verschwinden in der Regel nach einigen Tagen. Das Risiko für Hautprobleme kann geringer sein, wenn Sie bei jeder Injektion die Stelle wechseln.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn die Probleme nicht nach wenigen Wochen verschwinden. Wenden Sie Awiqli nicht mehr an und suchen Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn die Reaktionen schwerwiegend werden. Mehr Informationen finden Sie nachstehend unter «Überempfindlichkeitsreaktionen».

Schwellungen der Arme und Beine

Zu Beginn der Anwendung Ihres Arzneimittels lagert Ihr Körper möglicherweise mehr Wasser ein, als er sollte. Dies führt zu Schwellungen im Bereich der Knöchel und anderer Gelenke. In der Regel hält dies nur kurze Zeit an.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Überempfindlichkeitsreaktionen

Die Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sind:

·Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.

·Sie beginnen, sich krank zu fühlen (Übelkeit und Erbrechen).

·Sie haben Schwierigkeiten beim Atmen.

·Ihr Herz schlägt schnell oder sie fühlen sich schwindlig.

·Die lokalen Reaktionen wie Ausschlag, Schwellung oder Jucken breiten sich auf andere Bereiche Ihres Körpers aus.

·Bewusstlosigkeit

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende allergische Reaktion auf das Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile von Awiqli auftritt, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr an und suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf. Eine schwerwiegende allergische Reaktion kann lebensbedrohlich sein, wenn eine Schwellung des Rachens die Atemwege blockiert.

Antikörper gegen Insulin

Eine Insulinbehandlung kann den Körper dazu veranlassen, Antikörper gegen Insulin (also Stoffe, die gegen Insulin wirken) zu bilden. Dies führt aber nur sehr selten dazu, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss.

Allgemeine Wirkungen der Diabetesbehandlung

Zu niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)

Dies kann auftreten, wenn Sie

·Alkohol trinken

·zu viel Insulin anwenden

·sich körperlich mehr betätigen als üblich

·zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen

Warnzeichen für zu niedrigen Blutzucker (können plötzlich auftreten):

·Kopfschmerzen

·schneller Herzschlag

·Übelkeit oder starker Hunger

·kalter Schweiss oder kühle, blasse Haut

·kurzzeitige Veränderungen des Sehvermögens

·Zittern, Nervosität oder Unruhe

·ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche und Schläfrigkeit

·undeutliche Aussprache, Verwirrtheit, Konzentrationsschwierigkeiten

Was ist bei zu niedrigem Blutzuckerspiegel zu tun?

·Nehmen Sie Traubenzucker oder etwas anderes stark Zuckerhaltiges wie Süssigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft zu sich (tragen Sie für alle Fälle stets Traubenzucker oder etwas anderes stark Zuckerhaltiges bei sich).

·Messen Sie wenn möglich Ihren Blutzuckerspiegel und ruhen Sie sich aus. Sie müssen Ihren Blutzuckerspiegel möglicherweise mehr als einmal messen. Das liegt daran, dass bei Basalinsulinen wie Awiqli der Anstieg des Blutzuckerspiegels verzögert eintreten kann.

·Warten Sie dann, bis die Anzeichen von zu niedrigem Blutzucker verschwunden sind oder Ihr Blutzuckerspiegel sich stabilisiert hat. Fahren Sie dann mit der Anwendung Ihres Insulins wie gewohnt fort.

·Wenn Sie Diabetes mellitus Typ 1 haben und mehrere Episoden von zu niedrigem Blutzuckerspiegel auftreten, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Was müssen andere tun, wenn Sie bewusstlos werden?

Informieren Sie alle Menschen, mit denen Sie Zeit verbringen, dass Sie Diabetes haben. Sagen Sie ihnen, was passieren kann, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird, und erwähnen Sie auch das Risiko einer Bewusstlosigkeit.

Sagen Sie ihnen, dass sie Folgendes tun müssen, wenn Sie bewusstlos werden:

·Sie auf die Seite drehen

·sofort medizinische Hilfe holen

·Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, weil Sie sonst ersticken könnten

Wenn Ihnen Glukagon verabreicht wird, können Sie sich von Ihrer Bewusstlosigkeit schneller wieder erholen. Dies kann Ihnen nur jemand verabreichen, der sich damit auskennt.

·Wenn Sie Glukagon erhalten, müssen Sie sofort nach dem Aufwachen Zucker oder etwas stark Zuckerhaltiges zu sich nehmen.

·Wenn Sie auf das Glukagon nicht reagieren, müssen Sie im Spital behandelt werden.

Wenn eine schwerwiegende Unterzuckerung längere Zeit unbehandelt bleibt, kann sie Hirnschäden verursachen. Diese können kurzzeitig oder bleibend sein. Sie können sogar zum Tod führen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Folgendes passiert ist:

·Ihr Blutzucker war so niedrig, dass Sie das Bewusstsein verloren haben.

·Sie haben Glukagon angewendet.

·Sie hatten in letzter Zeit mehrmals zu niedrigem Blutzucker.

In solchen Fällen müssen Sie nämlich möglicherweise die Dosierung Ihrer Insulininjektionen, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Aktivität ändern.

Zu hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)

Dies kann auftreten, wenn Sie

·Alkohol trinken

·eine Infektion oder Fieber bekommen

·nicht genügend Insulin angewendet haben

·mehr essen oder sich körperlich weniger betätigen als üblich

·über längere Zeit weniger Insulin anwenden, als Sie brauchen

·die Anwendung Ihres Insulins vergessen oder die Anwendung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin abbrechen

Warnzeichen für zu hohen Blutzucker (treten in der Regel allmählich auf):

·Durst

·gerötete oder trockene Haut

·Appetitverlust

·Schläfrigkeit oder Müdigkeit

·häufiges Wasserlassen

·Mundtrockenheit oder fruchtig (nach Aceton) riechender Atem

·Übelkeit (Schwindel oder Erbrechen)

Dies können Anzeichen einer Ketoazidose sein – eine äusserst schwerwiegende Komplikation. Dabei handelt es sich um die Ansammlung von Säuren im Blut, die entstehen, wenn Ihr Körper Fett anstelle von Zucker abbaut. Unbehandelt kann dies zu einem diabetischen Koma und schliesslich zum Tod führen.

Was ist bei zu hohem Blutzuckerspiegel zu tun?

·Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel.

·Testen Sie Ihren Urin oder Ihr Blut auf Ketone.

·Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Sie können Ihren Awiqli Fertigpen (FlexTouch^®) mit sich führen und bis zu 12 Wochen lang bei Raumtemperatur (unter 30°C) oder im Kühlschrank (2–8°C) aufbewahren.

Lagerungshinweis

Vor der ersten Verwendung

Im Kühlschrank (2–8°C) lagern.

Nicht einfrieren. Vom Kühlelement fernhalten.

Schutzkappe auf dem Pen belassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Anbruch oder wenn als Ersatz mitgeführt

Lagerbedingungen nach dem Anbruch des Arzneimittels, siehe «Aufbrauchfrist nach Anbruch».

Belassen Sie stets die Schutzkappe auf dem Pen, wenn Sie ihn nicht verwenden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Weitere Hinweise

Arzneimittel nicht im Abwasser oder über den Haushaltsmüll entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Sie Arzneimittel entsorgen können, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Awiqli enthalten?

Awiqli liegt als klare und farblose Injektionslösung in einem Fertigpen (700 Einheiten pro 1 ml) vor.

Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist Insulin icodec. Jeder ml Lösung enthält 700 Einheiten Insulin icodec*. Jeder Fertigpen enthält 700, 1050 oder 2100 Einheiten Insulin icodec in 1, 1.5 bzw. 3 ml Lösung.

* gentechnisch hergestellt mithilfe rekombinanter DNA-Technologie in Saccharomyces cerevisiae

Hilfsstoffe

Die sonstigen Bestandteile sind Glycerin, Metacresol, Phenol, Zinkacetat, Natriumchlorid, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke (siehe «Wann darf Awiqli nicht angewendet werden?»).

Zulassungsnummer

69389 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Awiqli? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

·1 Fertigpen mit 1 ml, 700 E/ml (mit oder ohne NovoFine^® Plus Einwegnadeln)

·1 Fertigpen mit 1.5 ml, 700 E/ml (mit oder ohne NovoFine^® Plus Einwegnadeln)

·1 Fertigpen mit 3 ml, 700 E/ml (mit oder ohne NovoFine^® Plus Einwegnadeln)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.

Zulassungsinhaberin

Novo Nordisk Pharma AG, Kloten

Domizil: Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Bedienungsanleitung