Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
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Loperamid-Mepha lingual, comprimés orodispersibles
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Loperamid-Mepha lingual et quand doit-il être utilisé?
Loperamid-Mepha lingual est un médicament très efficace contre la diarrhée soudaine (aiguë) et prolongée (chronique), quelle qu'en soit la cause. Loperamid-Mepha lingual peut également être utilisé, sur prescription médicale, en cas de diarrhée pouvant se produire après une intervention chirurgicale de raccourcissement de l'intestin grêle. Il freine la motilité intestinale par effet direct sur la musculature du tube digestif, ce qui rend les selles plus consistantes et en diminue le nombre. L'effet peut se faire ressentir environ deux heures après la prise de comprimés orodispersibles.
Quand Loperamid-Mepha lingual ne doit-il pas être pris?
Les comprimés orodispersibles de Loperamid-Mepha lingual ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 6 ans.
Loperamid-Mepha lingual ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes allergique au lopéramide ou à l'un des composants.
·si vous souffrez de maladies graves du foie.
·si vous souffrez de diarrhées graves accompagnées de forte fièvre et/ou émettez des selles glaireuses ou sanglantes.
·si vous souffrez d'une grave inflammation du gros intestin apparue brusquement (p.ex. colite ulcéreuse).
·si vous souffrez d'une inflammation intestinale d'origine bactérienne provoquée par des germes qui ont pénétré dans la paroi intestinale.
·si vous souffrez de diarrhées apparues pendant ou après la prise d'antibiotiques.
·si vous souffrez d'états dans lesquels il faut éviter de ralentir l'activité intestinale, p.ex. constipation, obstruction intestinale ou ballonnements du ventre.
Dites à votre médecin si vous souffrez de l'une de ces maladies.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Loperamid-Mepha lingual?
Bien que Loperamid-Mepha lingual stoppe la diarrhée, il n'en traite pas la cause. Et c'est bien la cause de la diarrhée qu'il faut traiter, si possible.
Une diarrhée aiguë est normalement stoppée dans les 48 heures par Loperamid-Mepha lingual. Si aucune amélioration ne s'est manifestée après 48 heures, vous devez arrêter de prendre Loperamid-Mepha lingual et consulter votre médecin.
Si vous avez le SIDA et prenez Loperamid-Mepha lingual pour traiter votre diarrhée, vous devez, aux premiers signes de ventre ballonné ou gonflé, arrêter immédiatement de prendre Loperamid-Mepha lingual et en informer votre médecin.
L'utilisation abusive ou non conforme du chlorhydrate de lopéramide, la molécule active de Loperamid-Mepha lingual a été rapportée. Ne prenez Loperamid-Mepha lingual que pour les domaines d'indication mentionnés. La dose journalière maximale ne doit pas être dépassée.
La prise de Loperamid-Mepha lingual à long terme ou régulière doit se faire sous contrôle médical.
Informez également votre médecin si vous souffrez d'une maladie du foie, auquel cas vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale au cours du traitement de Loperamid-Mepha lingual.
Si vous prenez des médicaments qui freinent l'activité de l'estomac et de l'intestin, vous devez le signaler à votre médecin, car l'effet de Loperamid-Mepha lingual pourrait être plus marqué.
Au cours d'une affection diarrhéique, il arrive souvent que de la fatigue, des étourdissements et de l'hébétude se manifestent. Ceci peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Les comprimés orodispersibles Loperamid-Mepha lingual
·Contiennent 5.0 mg d'aspartam par comprimé orodispersible. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Celui-ci peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
·En cas d'intolérance connue aux sucres, veuillez ne prendre ce médicament qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
·Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «sans sodium».
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien:
·ritonavir (pour le traitement des infections par le VIH),
·quinidine (traitement des troubles du rythme cardiaque),
·desmopressine (réduction du flux urinaire),
·itraconazole ou kétoconazole (traitement des infections fongiques) ou
·gemfibrozil (pour abaisser le taux de cholestérol).
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous souffrez d'une autre maladie
·si vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Loperamid-Mepha lingual peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Loperamid-Mepha lingual pendant la grossesse.
Vous ne devez pas prendre Loperamid-Mepha lingual si vous allaitez, car de faibles quantités de principe actif diffusent dans le lait maternel.
Comment utiliser Loperamid-Mepha lingual?
Avec la diarrhée, vous perdez beaucoup de liquide. C'est pourquoi il vous faut veiller, tant que vous avez la diarrhée, à absorber une plus grande quantité de liquide que d'ordinaire. Ceci est particulièrement important chez l'enfant et des patients âgés. Votre pharmacien peut vous remettre un mélange spécial de sel et de sucre. Avec de l'eau, cela remplacera les sels perdus avec la diarrhée. Cette solution est particulièrement indiquée pour l'enfant.
La dose de Loperamid-Mepha lingual dépend de l'âge et de la nature de la diarrhée.
Vous pouvez prendre Loperamid-Mepha lingual à m'importe quel moment.
Loperamid-Mepha lingual doit être posé sur la langue. Le comprimé orodispersible se dissout immédiatement à la surface de la langue et il est avalé avec la salive. Il n'est pas nécessaire de le prendre avec du liquide.
Sauf avis contraire de votre médecin:
Adolescents et adultes
Diarrhée d'apparition soudaine
Dose de départ: 2 comprimés orodispersibles.
Dose ultérieure après chaque selle liquide: 1 comprimé orodispersible.
Dose journalière maximale: 8 comprimés orodispersibles.
Diarrhée chronique
Selon prescription de votre médecin.
Enfants de 6–12 ans
Diarrhée d'apparition soudaine
Dose de départ: 1 comprimé orodispersible.
Dose ultérieure après chaque selle liquide: 1 comprimé orodispersible.
Dose journalière maximale: 3 comprimés orodispersibles par 20 kg de poids corporel.
Chez l'enfant, indépendamment du poids corporel, la dose journalière maximale ne doit jamais dépasser la dose journalière maximale pour l'adolescent et l'adulte (8 comprimés orodispersibles).
Diarrhée chronique
Selon prescription de votre médecin.
Dès que les selles sont à nouveau normales (solides et bien formées) ou si plus aucune selle n'est émise pendant plus de 12 heures, interrompre le traitement par Loperamid-Mepha lingual.
Respectez scrupuleusement la posologie mentionnée dans cette notice ou celle prescrite par le médecin, surtout chez l'enfant. Ne dépassez en aucun cas la dose journalière maximale mentionnée ci-dessus.
Si vous avez pris une plus grande quantité de Loperamid-Mepha lingual que vous n'auriez dû
Consultez un médecin le plus rapidement possible surtout si vous ressentez les symptômes suivants: raideur musculaire, troubles de la coordination, somnolence, rétrécissement des pupilles, augmentation du tonus musculaire, respiration faible, difficultés à uriner, accélération de la fréquence cardiaque, battements cardiaques irréguliers ou occlusion intestinale.
Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central que les adultes.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Loperamid-Mepha lingual peut-il provoquer?
Les effets secondaires suivants peuvent se produire lors de la prise de Loperamid-Mepha lingual:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): maux de tête, vertige, constipation, nausées, ballonnements
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): douleurs de tout l'abdomen u dans la partie haute de l'abdomen, inconfort abdominal, bouche sèche, vomissements, troubles digestifs, éruption cutanée
Effets secondaires observés après la commercialisation et dont la fréquence ne peut être estimée: sensation de distension abdominale, réactions d'hypersensibilité, troubles de la concentration, diminution de la conscience, augmentation du tonus musculaire, perte de connaissance, somnolence, raideur musculaire, rétrécissement des pupilles, occlusion intestinale ou distension intestinale, réaction cutanée grave, difficultés à uriner, démangeaisons, fatigue.
Immédiatement après la prise de comprimés orodispersibles de Loperamid-Mepha lingual, une sensation de brûlure ou de picotement peut apparaitre sur la langue dans de rares cas. Cette sensation disparait rapidement.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Arrêtez le traitement par Loperamid-Mepha lingual et informez sur-le-champ votre médecin si vous observez ou suspectez l'un des symptômes suivants. Il est possible que vous ayez alors besoin d'un traitement d'urgence:
·gonflement soudain du visage, des lèvres ou du cou, détresse respiratoire, urticaire, irritation sévère, rougeur ou formation de cloques sur la peau. Ces symptômes peuvent être des signes d'hypersensibilité ou de réaction allergique;
·extrême fatigue, troubles de la coordination, perte de connaissance;
·douleurs abdominales importantes, gonflement du ventre ou fièvre, ce qui pourrait évoquer une occlusion ou une dilatation intestinale.
Certains événements indésirables qui ont été rapportés en lien avec la prise de lopéramide sont fréquemment des symptômes de la diarrhée sous-jacente (maux de ventre, sensation de malaise, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, fatigue, torpeur, attaques de vertiges, constipation et ballonnements). Il est souvent difficile de distinguer ces symptômes des événements indésirables.
À quoi faut-il encore faire attention?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Veuillez rapporter les médicaments périmés chez votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Loperamid-Mepha lingual?
1 comprimé orodispersible de Loperamid-Mepha lingual contient 2 mg de chlorhydrate de lopéramide.
Principes actifs
Chlorhydrate de lopéramide
Excipients
Croscarmellose sodique, aspartame, stéarate de magnésium, mannitol, arômes (fruits, banane; contiennent du saccharose).
Numéro d'autorisation
68325 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Loperamid-Mepha lingual? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Loperamid-Mepha lingual 2 mg: Emballages de 20 comprimés orodispersibles.
Titulaire de l'autorisation
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Numéro de version interne: 2.1