Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Cet-Mepha Allergie, comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Cet-Mepha Allergie et quand doit-il être utilisé?
Cet-Mepha Allergie est efficace dans le traitement de fond des maladies allergiques. Il bloque l'action de l'histamine qui est libérée dans le corps lors des réactions allergiques. Cet-Mepha Allergie est employé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement des maladies allergiques, comme le rhume des foins, les rhinites allergiques et les conjonctivites allergiques ainsi que l'urticaire chronique (souvent accompagnée de démangeaisons). La durée du traitement pour des enfants atteints de rhinite allergique ne doit pas dépasser 4 semaines. Cet-Mepha Allergie est disponible sous la forme de comprimés pelliculés.
Quand Cet-Mepha Allergie ne doit-il pas être pris?
Les patients ou patientes qui sont hypersensibles au principe actif, à une autre substance de structure apparentée ou à un autre composant de Cet-Mepha Allergie ne doivent pas utiliser cette préparation.
Les patientes ne devraient pas utiliser Cet-Mepha Allergie en cas d'allaitement. Pendant la grossesse, Cet-Mepha Allergie ne devrait être administré que sur prescription médicale.
Les patients ou les patientes atteints d'une affection rénale au stade terminal (débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 15 ml/min) ne doivent pas prendre Cet-Mepha Allergie.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cet-Mepha Allergie?
Les enfants de moins de 6 ans ne devraient pas être traités avec Cet-Mepha Allergie.
La prise simultanée de Cet-Mepha Allergie et de théophylline (un principe actif destiné au traitement des détresses respiratoires) ne devrait intervenir qu'après discussion avec votre médecin. Cet-Mepha Allergie et les préparations contenant du glipizide (un médicament destiné au traitement du diabète) ne devraient pas être pris ensemble. Il est recommandé de prendre la médication contenant le glipizide le matin et Cet-Mepha Allergie le soir.
Chez les épileptiques, Cet-Mepha Allergie devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions.
La prudence s'impose en cas d'utilisation simultanée de Cet-Mepha Allergie avec des sédatifs ou des antalgiques.
La prise de Cet-Mepha Allergie pouvant entraîner un risque de somnolence, la prudence s'impose chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
Il est préconisé de renoncer à toute consommation d'alcool pendant le traitement avec Cet-Mepha Allergie.
Si vous devez passer un test d'allergie, demandez à votre médecin si vous devez suspendre la prise de Cet-Mepha Allergie pendant quelques jours avant le test, car ce médicament pourrait influencer le résultat du test d'allergie.
Chez les patients prédisposés à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d'une augmentation du volume prostatique, Cet-Mepha Allergie peut augmenter le risque de rétention urinaire.
Les comprimés pelliculés de Cet-Mepha Allergie contiennent du lactose. Veuillez ne prendre Cet-Mepha Allergie qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en application externe (même en automédication!).
Cet-Mepha Allergie peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Aucun effet secondaire indésirable n'a été constaté lors des études portant sur des animaux. Toutefois, Cet-Mepha Allergie (comme d'autres médicaments) ne devrait pas être pris pendant la grossesse. Si vous avez pris Cet-Mepha Allergie par inadvertance pendant votre grossesse, un effet nocif pour l'enfant à naître n'est pas à craindre; cependant le traitement devrait être interrompu immédiatement. Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être. Cet-Mepha Allergie ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement car le principe actif passe dans le lait maternel.
Comment utiliser Cet-Mepha Allergie?
Pour l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans: Le dosage habituel est d'un comprimé pelliculé Cet-Mepha Allergie une fois par jour. Pour l'enfant de 6 à 12 ans, ce dosage peut être réparti en deux prises: un demi comprimé pelliculé matin et soir. En cas d'apparition d'effets secondaires légers (fatigue, maux de tête, troubles gastro-intestinaux) ne disparaissant pas d'eux-mêmes, il est recommandé même aux adultes de prendre un demi-comprimé pelliculé matin et soir.
Patients atteints d'insuffisance rénale de modérée à grave
Les patients ou patientes atteints d'insuffisance rénale recevront le cas échéant une dose réduite en fonction du degré de gravité de l'affection rénale. Cette dose est fixée par le médecin traitant.
Les comprimés pelliculés de Cet-Mepha Allergie doivent être pris sans les croquer avec un peu de liquide.
La prise de Cet-Mepha Allergie peut intervenir au moment des repas ou en dehors des repas. La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution des symptômes. Elle est fixée par le médecin. En cas d'oubli d'une prise de Cet-Mepha Allergie, continuez simplement votre traitement. Ne prenez pas de double dose pour compenser votre oubli. En cas de surdosage, adressez-vous immédiatement à votre médecin.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Cet-Mepha Allergie peut-il provoquer?
La prise de Cet-Mepha Allergie peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Légère fatigue, maux de tête légers, somnolence, vertige, sécheresse de la bouche, une nausée a été rapportée.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Troubles gastro-intestinaux (p.ex. diarrhée, douleurs abdominales), malaise, démangeaisons, éruptions cutanées, agitation, troubles de la sensibilité cutanée, rhume, pharyngite, sensation de faiblesse.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
Réactions d'hypersensibilité, crises de convulsions, arrêt circulatoire, lésions hépatiques, urticaire, tachycardie, œdèmes (gonflements), prise de poids, confusion, hallucinations, insomnie, agressivité, fatigue extrême, dépression.
Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10'000)
Troubles de la motricité, tremblements, spasmes nerveux (tics), réactions de photosensibilité, choc allergique, troubles de la miction (excrétion urinaire anormale), troubles de la vue et mouvement circulaire des yeux incontrôlable, thrombocytopénie (baisse du nombre de plaquettes dans le sang), dysgueusie (altération du goût), syncope (perte de connaissance).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Pertes de mémoire (amnésie), troubles de la mémoire, troubles de la concentration, vertiges (sensation de rotation ou de mouvement), rétention urinaire, augmentation de l'appétit, pensées suicidaires, cauchemars, douleurs articulaires, douleurs musculaires, éruption cutanée aiguë sur tout le corps accompagnée de pustules et inflammation du foie, inflammation des vaisseaux sanguins, perte d'audition.
Des cas de démangeaisons et/ou d'urticaire suite à l'arrêt de la cétirizine ont été rapportés.
En cas d'apparition d'un de ces effets secondaires, cessez la prise de Cet-Mepha Allergie et informez-en votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Cet-Mepha Allergie?
Principes actifs
1 comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium.
Les noyaux des comprimés pelliculés sont enrobés d'un film d'Opadry Y-1-7000 (hypromellose E 464, dioxyde de titane E 171 et macrogol 400).
Numéro d'autorisation
68316 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Cet-Mepha Allergie? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Cet-Mepha Allergie comprimés pelliculés en emballages de 10, 30 ou 50 comprimés pelliculés:
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Titulaire de l'autorisation
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Numéro de version interne: 3.2