▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Lyfnua?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Lyfnua®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos'è Lyfnua e quando si usa?
Lyfnua contiene il principio attivo gefapixant.
Lyfnua è un medicamento contro la tosse che persiste da oltre 8 settimane (tosse cronica) e non si risolve nemmeno dopo l'assunzione di altri medicamenti o le cui cause sono sconosciute.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Lyfnua?
Non assuma Lyfnua se è allergico a gefapixant o a una delle sostanze ausiliarie di Lyfnua.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lyfnua?
Informi il suo medico prima di assumere Lyfnua nel caso in cui:
·è allergico ai medicamenti contenenti sulfonamide,
·soffre di apnea del sonno (la respirazione si arresta e poi riprende durante il sonno).
Bambini e adolescenti
Lyfnua non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non è noto se l'impiego di Lyfnua in questa fascia d'età sia sicuro ed efficace.
Lyfnua contiene sodio
Questo medicamento contiene meno di 1 mml di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, il che significa che è quasi «privo di sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Lyfnua durante la gravidanza o l'allattamento?
Informi il suo medico nel caso in cui sia gravida o stia pianificando una gravidanza, oppure se allatta o intende allattare al seno.
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
Come usare Lyfnua?
Assuma Lyfnua attenendosi esattamente alle prescrizioni del suo medico.
Indicazioni d'impiego
·Assuma 1 compressa due volte al giorno.
·Lyfnua deve essere ingerito intero e può essere assunto a stomaco pieno o a stomaco vuoto.
L'uso e la sicurezza di Lyfnua nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
·Se ha assunto una quantità eccessiva di Lyfnua, informi immediatamente il suo medico o il suo farmacista.
Cosa fare se ha dimenticato una dose?
·Se ha dimenticato una dose, la salti e assuma la dose successiva all'orario programmato.
·Non assuma due dosi di Lyfnua contemporaneamente.
·Se non è sicuro su come assumere Lyfnua, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Lyfnua?
Tutti i medicamenti possono avere effetti imprevisti o indesiderati, i cosiddetti effetti collaterali.
Gli effetti collaterali più comuni di Lyfnua sono:
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
·Alterazione del gusto (ad es. gusto metallico, amaro o salato)
·Diminuzione del gusto
·Perdita del gusto
In generale, questi effetti indesiderati sono risultati da lievi a moderati e sono scomparsi dopo l'interruzione del trattamento con Lyfnua.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
·Malessere (nausea)
·Alterazione del senso del gusto
·Tosse
·Bocca secca
·Infezione delle vie respiratorie superiori
·Diarrea
·Dolore alla bocca o alla gola
·Diminuzione dell'appetito
·Sensazione di vertigini
·Dolori nella parte superiore dell'addome
·Disturbi allo stomaco
·Sensazione sgradevole in bocca
·Aumento della salivazione
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
·Calcoli vescicali o renali
In rari casi possono manifestarsi anche altri effetti collaterali e, come per tutti i medicamenti con obbligo di prescrizione, alcuni possono essere gravi.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista. Questo vale in particolare anche per gli effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 25 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Lyfnua?
Le compresse rivestite con film di Lyfnua sono rosa, rotonde e convesse. Ciascuna compressa ha 777 inciso su un lato ed è liscia sull'altro.
Principi attivi
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 45 mg di gefapixant ottenuti da 69,48 mg di citrato di gefapixant.
Sostanze ausiliarie
Biossido di silicio altamente disperso, crospovidone, ipromellosa, magnesio stearato, mannitolo, cellulosa microcristallina, sodio stearil fumarato. Rivestimento filmogeno: ipromellosa, biossido di titanio, triacetina e ossido di ferro rosso. Le compresse sono lucidate con cera di carnauba.
Numero dell'omologazione
68065 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Lyfnua? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Lyfnua 45 mg: 56 e 196 compresse rivestite con film.
Titolare dell'omologazione
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerna
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
MK-7264-T-CCDS122020-CCDS032021-MAA/RCN000015848-CH