▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Lyfnua haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Lyfnua®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Lyfnua und wann wird es angewendet?
Lyfnua enthält den Wirkstoff Gefapixant.
Lyfnua ist ein Arzneimittel gegen Husten, der länger als 8 Wochen anhält (chronischer Husten) und auch nach Anwendung von anderen Arzneimitteln nicht abklingt oder dessen Ursache unbekannt ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Lyfnua nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Lyfnua nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Gefapixant oder einen der Hilfsstoffe von Lyfnua sind.
Wann ist bei der Einnahme von Lyfnua Vorsicht geboten?
Informieren Sie vor der Einnahme von Lyfnua Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie:
·Allergisch gegen Arzneimittel sind, die Sulfonamide enthalten,
·Schlafapnoe haben (bei der die Atmung im Schlaf aussetzt und wieder einsetzt).
Kinder und Jugendliche
Lyfnua wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, ob die Anwendung von Lyfnua in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
Lyfnua enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Lyfnua während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker, bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Lyfnua?
Nehmen Sie Lyfnua genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein.
Anwendungshinweise
·Nehmen Sie zweimal täglich 1 Tablette ein.
·Lyfnua sollte ganz geschluckt werden und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Lyfnua bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Was sollten Sie im Falle einer Überdosierung tun?
·Wenn Sie eine zu grosse Menge von Lyfnua eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
·Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, überspringen Sie diese Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein.
·Nehmen Sie nicht zwei Dosen von Lyfnua auf einmal ein.
·Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Lyfnua einzunehmen ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Lyfnua haben?
Alle Arzneimittel können unbeabsichtigte oder unerwünschte Wirkungen haben, so genannte Nebenwirkungen.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Lyfnua sind:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
·Veränderung des Geschmacks (z.B. metallener, bitterer oder salziger Geschmack)
·Verminderter Geschmackssinn
·Verlust des Geschmackssinns
Diese Nebenwirkungen waren im Allgemeinen leicht bis moderat und verschwanden nach Absetzen von Lyfnua.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
·Unwohlsein (Übelkeit)
·Veränderte Geschmacksempfindung
·Husten
·Mundtrockenheit
·Infektion der oberen Atemwege
·Durchfall
·Schmerzen im Mund oder Rachen
·Geringeres Hungergefühl als üblich
·Schwindelgefühl
·Oberbauchschmerzen
·Magenverstimmung
·Ungewöhnliches Gefühl im Mund
·Vermehrte Speichelbildung
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
·Blasen- oder Nierensteine
In seltenen Fällen können auch andere Nebenwirkungen auftreten, und wie bei allen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln können einige Nebenwirkungen schwerwiegend sein.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lyfnua enthalten?
Lyfnua Filmtabletten sind rosa, rund und konvex. Jede Tablette enthält auf einer Seite die Prägung 777 und ist auf der anderen Seite glatt.
Wirkstoffe
Jede Filmtablette enthält 45 mg Gefapixant, aus 69,48 mg Gefapixantcitrat.
Hilfsstoffe
Hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Natriumstearylfumarat. Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Triacetin und rotes Eisenoxid. Die Tabletten sind mit Carnaubawachs poliert.
Zulassungsnummer
68065 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Lyfnua? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Lyfnua 45 mg: 56 und 196 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
MK-7264-T-CCDS122020-CCDS032021-MAA/RCN000015848-CH