Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni importanti.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni attenendosi a quanto riportato sul foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni ricevute dal suo medico, dal suo farmacista o droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Solmucol® Bronchoprotect
IBSA Institut Biochimique SA
L’efficacia e la sicurezza di Solmucol® Bronchoprotect sono state verificate solo sommariamente da Swissmedic. L’omologazione di Solmucol Bronchoprotect è basata su quella di Ismigen®, che contiene gli stessi principi attivi ed è omologato in Polonia con stato dell’informazione aggiornato a giugno 2020.
Che cos'è Solmucol Bronchoprotect e quando si usa?
Negli adulti e nei bambini dai 3 anni in su, Solmucol Bronchoprotect è indicato per la profilassi delle infezioni recidivanti delle vie respiratorie.
Quando non si può assumere/usare Solmucol Bronchoprotect?
In caso di ipersensibilità (allergia) nota a Solmucol Bronchoprotect o a uno qualsiasi dei suoi componenti (vedere «Cosa contiene Solmucol Bronchoprotect?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Solmucol Bronchoprotect?
L'uso di Solmucol Bronchoprotect per la prevenzione della polmonite non è raccomandato, in quanto non vi sono studi clinici che dimostrino questo effetto.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa sublinguale, cioè essenzialmente 'senza sodio'.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Consulti il suo medico o farmacista prima di prendere Solmucol Bronchoprotect.
Non sono stati fatti studi sugli effetti di questo prodotto sulla capacità di guidare e usare macchine.
Si può assumere Solmucol Bronchoprotect durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Se è in gravidanza, pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di prendere Solmucol Bronchoprotect.
Allattamento
Se sta allattando, chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di prendere Solmucol Bronchoprotect.
Come usare Solmucol Bronchoprotect?
Solmucol Bronchoprotect va assunto per via sublinguale, lasciando la compressa sotto la lingua fino alla sua completa dissoluzione.
La linea di frattura rende solo più facile assumere la compressa, non la divide in dosi uguali.
Adulti e bambini dai 3 anni in su
1 compressa di Solmucol Bronchoprotect al giorno per 10 giorni consecutivi al mese, per 3 mesi.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico.
Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Se prende più della dose raccomandata di Solmucol Bronchoprotect, contattare immediatamente il medico o il farmacista. Non prendere una doppia dose per compensare una dose dimenticata.
Quali effetti collaterali può avere Solmucol Bronchoprotect?
L'utilizzo di Solmucol Bronchoprotect può causare i seguenti effetti indesiderati:
Patologie gastrointestinali
Frequenza non nota: vomito, stomatite, dolori addominali e nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequenza non nota: reazioni allergiche (orticaria, rash, prurito ed edema).
Infezioni ed infestazioni
Frequenza non nota: rinite.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Frequenza non nota: febbre, mal di testa.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Frequenza non nota: tosse, dolori orofaringei.
In caso di disturbi persistenti, interrompa il trattamento e consulti il suo medico.
Se ciononostante osserva effetti indesiderati, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni di stoccaggio
Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore ai 25 °C e fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene Solmucol Bronchoprotect?
Principi attivi
1 compressa sublinguale di Solmucol Bronchoprotect contiene 7 mg di lisato batterico liofilizzato di Staphylococcus aureus 6 miliardi, Streptococcus pyogenes 6 miliardi, Streptococcus (viridans) oralis 6 miliardi, Klebsiella pneumoniae 6 miliardi, Klebsiella ozaenae 6 miliardi, Haemophilus influenzae 6 miliardi, Neisseria catarrhalis 6 miliardi, Streptococcus pneumoniae 6 miliardi (di cui tipo 1 - 1 miliardo, tipo 2 - 1 miliardo, tipo 3 - 1 miliardo, tipo 5 - 1 miliardo, tipo 8 - 1 miliardo, tipo 47 - 1 miliardo).
Gli altri ingredienti sono: glicina, silice colloidale idrata, cellulosa microcristallina, calcio idrogenofosfato diidrato, magnesio stearato, ammonio glicirrizinato, aroma menta (contiene E220).
Numero dell'omologazione
67822 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Solmucol Bronchoprotect? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e drogheria, senza prescrizione medica.
Solmucol Bronchoprotect: 30 compresse sublinguali.
Titolare dell'omologazione
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2020 dall'autorità di riferimento estera. Senza integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: marzo 2021.