Information professionnelle

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Assan®

Permamed AG

Composition

Principes actifs

Acidum flufenamicum, Hydroxyethylis salicylas, Heparinum natricum.

Excipients

Excipients emgel: Glyceroli stearas, PEG-100 Stearas, Isopropylis palmitas, Dimeticonum, PEG-2 Stearas, PEG-20 Methylum glucosum sesquistearas, Paraffinum liquidum, Methylum glucosum sesquistearas, Rosmarini aetheroleum, Carbomerum 980, Pentadecalaconum 10 %, Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum solutio 30 %, Aqua purificata.

Excipients gel: Propylenglycolum (E1520) 85 mg/g, Ethanolum 96 % 365 mg/g, Aminomethyl propanol, Hydroxyethylcellulosum, Dinatrii edetas, Diisopropylis adipas, Polysorbatum 20, Diethylenglycoli monoethylicum aetherum, Rosmarini aetheroleum, Aqua purificata.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 g d'emgel contient: Acidum flufenamicum 35 mg, Hydroxyethylis salicylas 100 mg, Heparinum natricum 300 U.I.

1 g de gel contient: Acidum flufenamicum 35 mg, Hydroxyethylis salicylas 50 mg, Heparinum natricum 300 U.I.

Indications/Possibilités d’emploi

Rhumatismes aigus ou chroniques. Affections douloureuses, inflammatoires ou dégénératives de l'appareil locomoteur (muscles, tendons, ligaments, articulations), du rachis et notamment des disques intervertébraux. Assan est également indiqué lors de lésions contuses (meurtrissures, entorses, claquages, etc.) et de maladies veineuses des jambes.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: sauf prescription contraire, appliquer 2–3 fois par jour un ruban de 5–10 cm d'Assan emgel/gel sur les endroits à traiter et sur la peau avoisinante. Faire pénétrer en massant.

L'endroit à traiter doit être exempt de résidus d'autres médicaments et de produits cosmétiques.

Il est recommandé de bien se laver les mains après chaque application.

L'utilisation et la sécurité d'Assan emgel/gel n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou excipients entrant dans la composition du produit ainsi qu'aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Assan emgel/gel ne doit pas entrer en contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies ouvertes ou autres lésions cutanées.

Mises en garde et précautions

Assan emgel/gel ne doit pas être utilisé en traitement prolongé sur de grandes surfaces en cas d'atteinte rénale.

Assan gel contient 85 mg de propylène glycol pour 1 g de gel. Assan gel contient 365 mg d'alcool pour 1 g de gel. Une sensation de brûlure peut apparaître en cas de lésions cutanées.

Interactions

Aucune interaction n'a été observée à ce jour.

Grossesse, allaitement

Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation chez la femme enceinte ou allaitante. Les études expérimentales animales ont été trop peu nombreuses pour permettre d'établir l'incidence de la présente formulation sur la grossesse, le développement embryonnaire, fœtal et/ou postnatal. On ignore donc quel est le risque potentiel pour l'être humain. C'est pourquoi il est recommandé d'être prudent pendant la grossesse et la période d'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Dans de cas rares des irritations cutanées (rougeurs, etc.) peuvent survenir, mais ces manifestations disparaissent spontanément après l'arrêt du médicament.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC

M02AA

Mécanisme d'action

Assan est un antirhumatismal percutané doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et décongestives.

Pharmacodynamique

Pas de données disponibles.

Efficacité clinique

Pas de données disponibles.

Autres informations

Assan ne tache pas et ne graisse pas. Assan gel contient de l'alcool et a en outre un effet rafraîchissant et apaisant.

Pharmacocinétique

Absorption

Aucune étude pharmacocinétique n'est disponible à ce jour.

Distribution

Aucune étude pharmacocinétique n'est disponible à ce jour.

Métabolisme

Aucune étude pharmacocinétique n'est disponible à ce jour.

Élimination

Aucune étude pharmacocinétique n'est disponible à ce jour.

Données précliniques

Pas de données précliniques significatives.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

55608, 45443 (Swissmedic).

Présentation

Assan emgel 50 g. (D)

Assan emgel 100 g. (D)

Assan gel 50 g. (D)

Assan gel 100 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Permamed SA, 4143 Dornach.

Mise à jour de l’information

Février 2023.