Assan® rem Spray
Permamed AG
Composizione
Principi attivi
Macrogoli-9 aether laurilicus (polidocanolum 600), dimethylis sulfoxidum (DMSO), hydroxyethylis salicylas, dexpanthenolum, levomentholum, camphora racemica.
Sostanze ausiliarie
Ethanolum 96% (540 mg/ml), glycerolum (85%), isopropylis myristas, rosmarini aetheroleum, lavandulae hybridae aetheroleum, coumarinum (1,8 mg/ml), pentadecalactonum, aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di soluzione contiene: 18 mg macrogoli-9 aether laurilicus (polidocanolum 600), 45 mg dimethylis sulfoxidum (DMSO), 90 mg hydroxyethylis salicylas, 9 mg dexpanthenolum, 27 mg levomentholum, 5,4 mg camphora racemica.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento locale di dolori, infiammazioni ed edemi, come p.es. a seguito di distorsioni, contusioni e strappi.
Come misura di supporto per il trattamento locale di disturbi reumatici.
Posologia/Impiego
Adulti
Nebulizzare il prodotto 3-5 volte al giorno sulla parte affetta e sulla zona circostante. Generalmente sono sufficienti 5-7 nebulizzazioni per applicazione (1 spruzzo contiene 1,8 mg di Polidocanolo 600, 4,5 mg di DMSO e 9 mg di idrossietilsalicilato).
Al bisogno, tuttavia, è possibile aumentare la dose. La durata del trattamento dipende dall'indicazione e dal risultato ottenuto.
Grazie a una speciale valvola spray, Assan rem spray può essere azionato in qualsiasi posizione (anche capovolto). Il prodotto dev'essere nebulizzato uniformemente. Se per motivi terapeutici fossero necessari bendaggi, essi dovranno essere permeabili all'aria. Lasciar passare almeno 5 minuti dall'applicazione di Assan rem spray prima di applicare il bendaggio.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Assan rem spray nei bambini e negli adolescenti non sono stati finora esaminati.
Controindicazioni
Applicazione su ferite aperte e pelle lesa; ipersensibilità nota nei confronti di uno o più componenti; gravi disturbi della funzionalità epatica e renale; asma bronchiale.
Fondamentalmente Assan rem spray non è indicato per bambini di età inferiore a 5 anni.
Avvertenze e misure precauzionali
Evitare il contatto di Assan rem spray con gli occhi e le mucose.
Il sito di applicazione dev'essere pulito e privo di medicamenti e cosmetici.
Questo medicamento contiene 54 mg di alcool per spruzzo. In caso di pelle lesa questo componente può causare bruciore.
Questo medicamento contiene dimetilsolfossido. Il dimetilsolfossido può causare irritazioni cutanee.
Questo medicamento contiene cumarina. La cumarina può provocare reazioni allergiche.
Interazioni
Finora non sono state osservate interazioni.
Gravidanza, allattamento
Per questa formulazione non sono disponibili dati di tossicità riproduttiva da studi su animali o da studi controllati su donne incinte o che allattano. Pertanto Assan rem spray non dev'essere utilizzato in gravidanza e durante l'allattamento, a meno che non sia inequivocabilmente necessario.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non applicabile.
Effetti indesiderati
In casi rari possono verificarsi irritazioni cutanee, come p.es. arrossamenti cutanei, prurito e bruciore, che normalmente scompaiono sospendendo il preparato.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
A tutt'oggi non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
M02AC
Meccanismo d'azione
Assan rem è uno spray dosatore a pompetta con proprietà analgesiche e antiflogistiche per uso esterno.
Assan rem spray non macchia e non unge.
Farmacodinamica
Non ci sono dati disponibili.
Efficacia clinica
Non ci sono dati disponibili.
Farmacocinetica
Assorbimento
Non ci sono dati disponibili.
Distribuzione
Non ci sono dati disponibili.
Metabolismo
Non ci sono dati disponibili.
Eliminazione
Non ci sono dati disponibili.
Dati preclinici
Non sono noti dati preclinici rilevanti per l'uso di questo preparato.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini. Proteggere dalla luce solare diretta.
Indicazioni per la manipolazione
Non spruzzare su fiamme libere od oggetti incandescenti.
Se un flacone di Assan rem spray viene utilizzato per la prima volta a un'altitudine superiore a ca. 1400 m s.l.m., per equilibrare la pressione, premere brevemente una volta la testina erogatrice tenendo il flacone in posizione verticale.
Numero dell'omologazione
53317 (Swissmedic)
Confezioni
Assan rem spray: flacone da 50 ml (D)
Titolare dell’omologazione
Permamed AG, 4143 Dornach.
Stato dell'informazione
Agosto 2022