Assan® rem Spray
Permamed AG
Composition
Principes actifs
Macrogoli-9 aether laurilicus (polidocanolum 600), dimethylis sulfoxidum (DMSO), hydroxyethylis salicylas, dexpanthenolum, levomentholum, camphora racemica.
Excipients
Ethanolum 96 % (540 mg/ml), glycerolum (85 %), isopropylis myristas, rosmarini aetheroleum, lavandulae hybridae aetheroleum, coumarinum (1,8 mg/ml), pentadecalactonum, aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution contient: 18 mg macrogoli-9 aether laurilicus (polidocanolum 600), 45 mg dimethylis sulfoxidum (DMSO), 90 mg hydroxyethylis salicylas, 9 mg dexpanthenolum, 27 mg levomentholum, 5,4 mg camphora racemica.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement local des douleurs, de l'inflammation et des enflures, p.ex. après une entorse, une contusion ou un claquage.
Comme mesure d'appoint au traitement local de troubles rhumatismaux.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Pulvériser 3–5 fois par jour sur la région atteinte et le pourtour. En règle générale, 5–7 pulvérisations par application sont suffisantes (1 pulvérisation libère 1,8 mg de polidocanol 600, 4,5 mg de DMSO et 9 mg de salicylate d'hydroxyéthyle).
Au besoin, cette dose peut être augmentée. La durée d'application dépend de l'indication et de l'efficacité du traitement.
Assan rem Spray est doté d'un gicleur spécial qui permet d'utiliser le flacon dans toutes les positions (même à l'envers). Pulvériser de manière à obtenir un film uniforme. Si, pour des raisons thérapeutiques, il est indiqué de recouvrir la lésion, il convient de choisir un pansement perméable à l'air et de l'appliquer au plus tôt 5 minutes après l'utilisation d'Assan rem Spray.
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi d'Assan rem Spray n'a pas été établie chez l'enfant.
Contre-indications
Plaies ouvertes et écorchures; hypersensibilité connue à l'un des composants du produit; insuffisance rénale ou hépatique sévère; asthme bronchique.
Assan rem Spray ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Mises en garde et précautions
Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Le site d'application doit être propre et sans traces de médicaments ou de produits cosmétiques.
Ce médicament contient 54 mg d'alcool par pulvérisation. Une sensation de brûlure peut apparaître en cas de lésions cutanées.
Ce médicament contient du diméthylsulfoxyde, susceptible de provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient de la coumarine, qui peut être à l'origine de réactions allergiques.
Interactions
Aucune interaction n'a été signalée à ce jour.
Grossesse, allaitement
La présente formulation n'a pas fait l'objet d'études sur la toxicologie de reproduction chez l'animal, ni d'études contrôlées chez la femme enceinte ou allaitante. C'est pourquoi Assan rem Spray ne doit être utilisé qu'en cas d'absolue nécessité pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Dans de rares cas, des irritations de la peau, p.ex. rougeurs, prurit et picotements, peuvent survenir, mais, en règle générale, ces troubles disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage aigu n'a été signalé à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
M02AC
Mécanisme d'action
Assan rem Spray est un médicament à usage externe. Il est pourvu d'un gicleur doseur à pompe et possède des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires.
Assan rem Spray ne tache pas et ne graisse pas.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
Pharmacocinétique
Absorption
Pas de données disponibles.
Distribution
Pas de données disponibles.
Métabolisme
Pas de données disponibles.
Élimination
Pas de données disponibles.
Données précliniques
Il n'existe pas de données précliniques de portée significative pour l'utilisation.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri du rayonnement solaire direct et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Ne pas pulvériser sur des flammes ou des objets incandescents.
Si Assan rem Spray est utilisé pour la première fois à plus de 1400 m d'altitude, appuyer 1 fois brièvement sur le gicleur en tenant le flacon à la verticale afin d'égaliser la pression.
Numéro d’autorisation
53317 (Swissmedic)
Présentation
Assan rem Spray 50 ml (D)
Titulaire de l’autorisation
Permamed AG, 4143 Dornach
Mise à jour de l’information
Août 2022