Informazione destinata ai pazienti

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Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Flector EP Tissugel®

IBSA Institut Biochimique SA

Che cos'è Flector EP Tissugel e quando si usa?

Flector EP Tissugel è un cerotto medicato flessibile ed autoadesivo da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac, una sostanza con proprietà analgesiche e antiinfiammatorie.

Flector EP Tissugel è indicato per il trattamento locale e sintomatico della gonartrosi (artrosi del ginocchio).

Flector EP Tissugel è utilizzato nel trattamento di dolori, infiammazioni e tumefazioni in seguito a slogature, lussazioni, contusioni e strappi muscolari.

Quando non si può usare Flector EP Tissugel?

Flector EP Tissugel non deve essere utilizzato in caso di:

ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti secondo la composizione (vedi «Che cosa contiene Flector EP Tissugel?»),

ipersensibilità ad altri analgesici ed antiinfiammatori (per es. l'acido acetilsalicilico),

negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedi «Si puó impiegare Flector EP Tissugel durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Flector EP Tissugel non deve essere applicato su ferite aperte (escoriazioni, tagli ecc.) o su pelle eczematosa.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Flector EP Tissugel?

Evitare che Flector EP Tissugel entri in contatto con gli occhi o con le mucose.

Informi il suo medico, suo farmacista o suo droghiere nel caso in cui

in passato ha avuto reazioni allergiche in seguito all'impiego di farmaci simili (pomate antireumatiche),

soffre di altre malattie,

soffre di allergie o

assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!). 

Questo medicinale contiene glicole propilenico (E1520) per cerotto medicato.

Flector EP Tissugel contiene paraidrossibenzoato di metile (E218) e paraidrossibenzoato propile (E216). Questi possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

Flector EP Tissugel contiene una fragranza contenente alcool cinnamico, 2-benzylidene heptanal, benzyl salicylate, hydroxycitronellal, isoeugenol, citronellol, eugenol. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche.

Si può usare Flector EP Tissugel durante la gravidanza o l'allattamento?

Per prudenza dovrebbe rinunciare all'impiego di Flector EP Tissugel durante il 1° e il 2° trimestre di gravidanza e il periodo d'allattamento, se non prescritto espressamente dal medico.

Durante l’ultimo trimestre di gravidanza Flector EP, Tissugel non deve essere utilizzato.

Come usare Flector EP Tissugel?

Applicare 1 cerotto medicato autoadesivo sulla parte da trattare 2 volte al giorno, uno al mattino e uno alla sera.

Togliere il foglio protettivo dalla superficie gelatinosa prima dell'uso.

Modo d'uso: vedi disegno sulla busta.

Nel caso di scarsa adesività del cerotto medicato sul gomito, sul ginocchio o sulla caviglia, utilizzare la rete tubolare allegata alla confezione come fissazione supplementare.

La durata di trattamento non deve superare i 14 giorni.

L'utilizzo di Flector EP Tissugel nei bambini non è stato fino ad ora controllato sistematicamente.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, suo farmacista o suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Flector EP Tissugel?

In generale Flector EP Tissugel è ben tollerato. I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi con l'applicazione di Flector EP Tissugel:

prurito, arrossamento, gonfiore o formazione di vesciche sulla zona trattata.

Molto raramente si sono manifestate forti eruzioni cutanee, reazioni allergiche come respirazione affannosa, dispnea, gonfiore al volto, aumentata sensibilità alla luce solare.

Interrompa la terapia con Flector EP Tissugel e informi immediatamente il medico se si dovessero manifestare i seguenti effetti collaterali: forte eruzione cutanea, respirazione affannosa, dispnea oppure gonfiore al volto.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, suo farmacista o suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento deve essere conservato a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Dopo l'apertura della busta, i cerotti medicati contenuti vanno utilizzati entro 3 mesi.

Dopo apertura la busta deve essere ben richiusa, in modo che i cerotti medicati conservino la loro umidità.

Il medico, il farmacista o il droghiere sono in possesso di documentazione professionale e possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Flector EP Tissugel?

Principio attivo: diclofenac epolamina, 182 mg per cerotto medicato (corrispondente a 1,3% di diclofenac epolamina, risp. 1% di diclofenac sodico).

Sostanze ausiliarie:

Strato di sostegno: tessuto di supporto in poliestere non tessuto.

Gel con principio attivo: propilene glicole (E 1520), gelatina, polivinilpirrolidone, sorbitolo (E420), argilla bianca, biossido di titanio (E171) paraidrossibenzoato di metile (E218), paraidrossibenzoato di propile (E216), edetato di sodio, acido tartarico, carmellosa sodica, poliacrilato di sodio, glicinato di alluminio, glicole butilenico, polisorbato 80, profumo (contiene alcol cinnamico, 2-benzilidene heptanal, salicilato di benzile, idrossicitronellal, isoeugenolo, citronellolo, eugenolo), acqua purificata.

Numero dell'omologazione

52022 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Flector EP Tissugel? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia o in drogheria, senza ricetta medica.

Confezioni da 2, 5, 10 e 15 cerotti medicati.

Confezioni contenenti una rete tubulare.

Titolare dell’omologazione

IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).