Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre le médicament. Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Zithromax® Granulés (en sachets) pour suspension buvable
Pfizer AG
Qu'est-ce que Zithromax et quand est-il utilisé?
Zithromax est un antibiotique qui inhibe de nombreuses bactéries responsables d'infections.
Zithromax doit être utilisé uniquement sur prescription médicale
·pour le traitement des infections suivantes:
·Infections des voies respiratoires dont la pneumonie, aggravation aiguë de bronchite chronique, sinusite, infections du pharynx et angine.
·Otite moyenne.
·Infections de la peau et des plaies.
·Certaines infections des voies urinaires et des organes génitaux, dues à des Chlamydiae.
·pour la prévention de l'infection suivante:
·Infection à MAC (Mycobacterium Avium-intracellulare Complex) qui peut se déclarer chez les personnes aux défenses immunitaires affaiblies.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle ou pour la prévention d'une infection due à un certain agent pathogène.
La substance antibiotique de Zithromax, l'azithromycine, n'est pas efficace contre tous les micro-organismes qui sont à l'origine de maladies infectieuses. L'utilisation d'un antibiotique inapproprié ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l'employez donc jamais de votre propre initiative pour le traitement d'une autre maladie ou d'une autre personne. De même, vous ne devez pas utiliser Zithromax ultérieurement pour une nouvelle infection ou pour répéter une prévention sans avoir à nouveau consulté un médecin.
Si vous avez pris une surdose de Zithromax, vous devez le faire savoir immédiatement à votre médecin.
Remarque à l'intention des diabétiques
Si vous êtes diabétique et si vous recevez Zithromax en sachets, vous devez prendre en considération sa teneur en sucre (saccharose).
1 sachet à 100 mg d'azithromycine contient 1.9 g de glucides assimilables.
1 sachet à 300 mg d'azithromycine contient 5.8 g de glucides assimilables.
1 sachet à 500 mg d'azithromycine contient 4.8 g de glucides assimilables.
Quand Zithromax ne doit-il pas être utilisé?
Les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'azithromycine, à l'érythromycine ou à d'autres antibiotiques du groupe des macrolides ou des kétolides ainsi qu'à d'autres composants de Zithromax ne doivent pas prendre Zithromax.
Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà présenté des effets indésirables lors de la prise d'antibiotiques ou si vous avez mal supporté un précédent traitement par Zithromax.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zithromax?
Des réactions de sensibilité à la lumière peuvent se manifester pendant un traitement par Zithromax (survenue d'éruptions cutanées). En conséquence, veuillez éviter la lumière directe du soleil et les solariums lors de la prise de Zithromax et au moins 7 jours après.
Pendant le traitement par Zithromax, de rares réactions allergiques graves telles que des gonflements de la peau et des muqueuses, du visage, de la langue et du larynx, des palpitations, chute de la tension artérielle (allant jusqu'à l'évanouissement et le choc) et des détresse respiratoire et troubles respiratoires ainsi que des réactions graves de la peau (tuméfactions rougeâtres avec de nombreuses petites pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS) ont été observés. Ces tableaux cliniques graves accompagnés de formation de bulles et d'ulcères concernent avant tout les muqueuses. De plus, des lésions typiques apparaissent aussi sur la peau (rougeurs de la peau de la taille d'une pièce de monnaie avec élévation de la peau ou bulle au centre). S'y ajoutent souvent une forte fièvre et un abattement physique. Il faut arrêter Zithromax dès les premiers signes de telles réactions allergiques et contacter un médecin.
Zithromax doit être utilisé avec prudence si vous souffrez d'une maladie cardiaque, si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent provoquer un trouble du rythme ou si vous souffrez de troubles électrolytiques.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous savez que vous souffrez d'une maladie du muscle cardiaque ou de battements cardiaques irréguliers ou ralentis, ou que vous présentez une particularité à l'électrocardiogramme (ECG) qu'on appelle «QT long».
·si vous prenez des médicaments antiarythmiques, antidépresseurs, antibiotiques ou antipsychotiques.
·si vous prenez de l'hydroxychloroquine ou de la chloroquine (pour le traitement de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou pour le traitement ou la prévention du paludisme). La prise simultanée de ces médicaments et de l’azithromycine peut augmenter le risque de survenue d'effets indésirables affectant le cœur.
·si vous souffrez de troubles électrolytiques.
Zithromax doit être administré avec prudence chez les patients âgés qui peuvent être plus sensibles aux effets médicamenteux sur le cœur (troubles du rythme cardiaque).
Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique, vous ne pourrez prendre Zithromax que sous surveillance rigoureuse de votre médecin. En cas de survenue de symptômes d'une hépatite (inflammation du foie), tels que sensation de faiblesse, malaise, perte d'appétit, nausée ou vomissement, fatigue, coloration jaune des yeux (conjonctive) et de la peau, selles décolorées, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une diarrhée sévère persistante pendant ou après le traitement par Zithromax. Dans ce cas, arrêtez le produit et ne prenez pas de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l'intestin).
Dans le cadre du traitement par Zithromax, l'apparition ou l'aggravation des symptômes d'une maladie musculaire (myasthénie grave) ont été signalés.
Après l'utilisation de l'azithromycine, le principe actif de Zithromax, chez les nouveau-nés (traitement intervenu dans les 42 premiers jours de vie), des cas de rétrécissement du pylore (sténose hypertrophique du pylore infantile, IHPS) ont été rapportés. Contactez votre médecin en cas de vomissements ou d'irritations lors de l'alimentation de l'enfant.
Pendant un traitement par Zithromax, ne prenez aucun médicament contenant de l'ergotamine ou un dérivé de l'ergotamine (par ex: Dihydergot®, Cafergot®, Bellergal®).
Ne prenez pas Zithromax en même temps que des médicaments contre l'acidité gastrique (antacides).
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui inhibent le système immunitaire (immunosuppresseurs), des anticoagulants (médicaments pour fluidifier le sang), des glucosides cardiotoniques (comme la digoxine et la colchicine par ex.) ou des médicaments contre la migraine, les allergies, l'infection au VIH ou la tuberculose.
Après la mise sur le marché, des maladies musculaires (rhabdomyolyse) ont été rapportées chez des patients qui prenaient simultanément Zithromax et des médicaments abaissant le cholestérol (statines).
Ce produit contient du saccharose et n'est donc pas indiqué pour les patients présentant une intolérance au fructose, un déficit en saccharase-isomaltase ou une malabsorption du glucose-galactose (maladies métaboliques rares).
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Zithromax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Les études menées chez l'animal n'ont pas montré de dommage causé au fœtus. Cependant, on ne dispose pas d'une expérience suffisante concernant le traitement des femmes enceintes par l'azithromycine, la substance active de Zithromax. Zithromax ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité clinique et si les bénéfices attendus du traitement dépassent les risques potentiels.
Le médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, Zithromax ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou il faut arrêter l'allaitement.
Comment utiliser Zithromax?
Pour obtenir une efficacité maximale de Zithromax, le respect scrupuleux de la prescription médicale concernant le dosage et la durée du traitement est indispensable. Sauf prescription contraire du médecin, les recommandations posologiques suivantes sont valables:
Zithromax doit être pris une fois par jour dans toutes les indications, sauf pour la prévention d'une infection à MAC.
Zithromax en sachets peut se prendre avec ou sans nourriture.
Adultes
a) Infections des voies urinaires ou des organes génitaux, dues à des Chlamydiae
Une dose unique de 1 g de Zithromax (2 sachets à 500 mg).
b) Prévention d'une infection à MAC (Mycobacterium Avium-intracellulare Complex)
La posologie pour la prévention de l'infection à MAC chez les patients sidéens immunodéficitaires est d'une dose de 1200 mg (4 sachets à 300 mg) une fois par semaine.
c) Toutes les autres indications
1er au 3e jour: une dose de 500 mg (1 sachet à 500 mg) une fois par jour.
Enfants
a) Dans toutes les indications sauf pour la prévention de l'infection à MAC
Administrer 10 mg/kg PC une fois par jour pendant 3 jours aux enfants de plus de 6 mois.
Poids (kg) | Age (ans) | Posologie | Présentation |
Juste 10 | | 1er au 3e jour: 1 sachet à 100 mg une fois par jour | Sachets 3x100 mg |
20-25 | 4-7 | 1er au 3e jour: 2 sachets à 100 mg une fois par jour | Sachets 6x100 mg |
26-35 | 8-11 | 1er au 3e jour: 1 sachet à 300 mg une fois par jour | Sachets 3x300 mg |
36-45 | 12-14 | 1er au 3e jour: 1 sachet à 100 mg et 1 sachet à 300 mg une fois par jour | Sachets 3x100 mg 3x300 mg |
>45 | | Posologie pour adulte 1er au 3e jour: 1 sachet à 500 mg une fois par jour | Sachets 3x500 mg |
b) Prophylaxie de l'infection à MAC
La dose à administrer une fois par semaine aux enfants âgés entre 12 et 18 ans pour la prévention de l'infection à MAC sera calculée par le médecin et prescrite en fonction.
Prise de Zithromax en sachets
Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau rempli au tiers peu avant la prise.
Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Zithromax peut-il provoquer?
La prise de Zithromax peut provoquer les effets secondaires suivants
Fréquents (chez 1-10% des patients): troubles du tractus gastro-intestinal comme inappétence, nausées, vomissements, diarrhée, selles molles, douleurs et crampes abdominales, troubles digestifs et constipation.
Veuillez informer immédiatement votre médecin si une diarrhée sévère et persistante apparaît durant ou après un traitement par Zithromax.
Occasionnel à fréquent (de 0.1 à 10% des patients): Après l'utilisation de l'azithromycine, le principe actif de Zithromax, chez les nouveau-nés (traitement intervenu dans les 42 premiers jours de vie), des cas de rétrécissement du pylore (sténose hypertrophique du pylore infantile, IHPS) ont été rapportés. Contactez votre médecin en cas de vomissements ou d'irritations lors de l'alimentation de l'enfant.
Occasionnel (chez 0,1 – 1% des patients): flatulences, mycoses, inflammation vaginale, réactions allergiques avec éruption cutanée, prurit et urticaire, nervosité, obnubilation, somnolence, céphalées, perceptions anormales (paresthésie) et fatigue.
Rare (chez 0.01-0.1% des patients): pertes de connaissance, vertiges, crampes, convulsions, hyperactivité, réactions agressives, malaise, faiblesse, agitation, anxiété, baisse de la tension artérielle, palpitations cardiaques, troubles du rythme cardiaque, diarrhée sévère et persistante, photosensibilité (des réactions cutanées ont été associées à la lumière du soleil), éruption cutanée grave, maladie musculaire (myasthénie grave) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zithromax?»), douleurs articulaires et coloration de la langue. Troubles du goût/de l'odorat, ainsi que diminution de la sensibilité au toucher.
Des réactions allergiques sévères ont été rarement observées. Veuillez informer immédiatement votre médecin si des effets secondaires mentionnés ci-dessus ou des symptômes allergiques tels qu'éruption cutanée, démangeaison, rougeur, vésicules, oedème du visage ou difficultés respiratoires se manifestent.
En particulier lors de la prise de doses plus élevées de Zithromax pendant une période prolongée, des troubles auditifs, y compris un tintement d'oreille, une surdité et une perte complète/partielle de l'ouïe, ont été observés. La plupart de ces symptômes ont régressé par la suite. Consultez votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.
Une anomalie des fonctions rénale, pancréatique ou hépatique (y compris inflammation du pancréas, inflammation du foie et jaunisse, défaillance hépatique, défaillance rénale aiguë) a été rarement observée. Consultez votre médecin si douleurs abdominales, perte d'appétit, fatigue ou une coloration jaune de la peau apparaissent.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conservation/Stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.Après la fin du traitement, veuillez rapporter l'emballage de Zithromax avec ce qui vous reste de médicament à la personne qui vous l'a remis (médecin ou pharmacien), afin d'être éliminé comme il se doit.
Pour de plus amples renseignements concernant Zithromax, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Zithromax?
1 sachet de Zithromax contient:
Principe actif: azithromycine 100, 300 ou 500 mg sous forme d'azithromycine dihydrate;
Excipients: saccharose (1.9 g, 5.8 g ou 4.8 g, respectivement), phosphate de sodium tribasique anhydre, hydroxypropylcellulose, gomme de xanthane; arômes: arôme artificiel de cerise, arôme artificiel de vanille (contenant de la vanilline et de l'éthylvanilline), arôme artificiel de banane.
Numéro d'autorisation
51999 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Zithromax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Sachets:
3 sachets à 100 mg.
3 sachets à 300 mg.
3 sachets à 500 mg.
Titulaire de l'autorisation
Pfizer AG, Zürich.
Azithromycine: licence de Pliva, Zagreb (Croatie).
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
PIL V019