Assan®
Permamed AG
Composizione
Principi attivi
Acidum flufenamicum, hydroxyethylis salicylas, heparinum natricum.
Sostanze ausiliarie
Sostanze ausiliarie contenute nell'emgel: Glyceryl Stearate, PEG-100 Stearate, Isopropylis palmitas, Dimethiconum, PEG-2 Stearate, PEG-20 Methyl Glucose Sesquistearate, Paraffinum liquidum, Methyl Glucose Sesquistearate, Rosmarini aetheroleum, Carbomerum 980, Pentadecalactone 10%, Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum solutio 30%, Aqua purificata.
Sostanze ausiliarie contenute nel gel: Propylenglycolum (E1520) 85 mg/g, Ethanolum 96% 365 mg/g, Aminomethyl Propanol, Hydroxyethylcellulosum, Dinatrii edetas, Diisopropylis adipas, Polysorbatum 20, Diethylenglycoli monoethylicum aetherum, Rosmarini aetheroleum, Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di emgel contiene: acidum flufenamicum 35 mg, hydroxyethylis salicylas 100 mg, heparinum natricum 300 U.I.
1 g di gel contiene: acidum flufenamicum 35 mg, hydroxyethylis salicylas 50 mg, heparinum natricum 300 U.I.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In caso di forme acute e croniche di disturbi reumatici. In caso di malattie dolorose, infiammatorie e degenerative dell'apparato scheletrico e locomotore, dei muscoli, dei tendini, dei legamenti e delle articolazioni, nonché della colonna vertebrale o dei dischi intervertebrali Assan è inoltre efficace in caso di lesioni chiuse come contusioni, distorsioni e stiramenti, come pure in caso di disturbi venosi agli arti inferiori.
Posologia/Impiego
Adulti: In generale: utilizzare Assan emgel e gel 2-3 volte al giorno, applicando una striscia di 5-10 cm di prodotto sulle aree interessate e sulle zone cutanee circostanti frizionando.
Il sito di applicazione dev'essere libero da medicamenti e cosmetici.
Dopo aver applicato Assan emgel/gel lavare accuratamente le mani.
L'uso e la sicurezza di Assan emgel/gel nei bambini e negli adolescenti non sono stati finora esaminati.
Controindicazioni
Ipersensibilità nei confronti dei principi attivi o di una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione, nonché ipersensibilità nei confronti di altri medicamenti antinfiammatori non steroidei.
Assan emgel/gel non deve entrare in contatto con ferite aperte, con le mucose, con gli occhi o con la cute danneggiata.
Avvertenze e misure precauzionali
In pazienti con danno renale preesistente, utilizzare il medicamento solo per breve tempo e non su zone cutanee estese per un periodo di tempo prolungato.
Assan gel contiene 85 mg di glicole propilenico per 1 g di gel. Assan gel contiene 365 mg di alcool per 1 g di gel. Sulla pelle lesa può causare una sensazione di bruciore.
Interazioni
A tutt'oggi non sono note interazioni.
Gravidanza, allattamento
Non sono disponibili dati clinici sull'uso in gravidanza o durante l'allattamento. Con la presente formulazione non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti Per l'utilizzo in gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda pertanto cautela.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non applicabile.
Effetti indesiderati
In casi rari possono verificarsi irritazioni cutanee, come p.es. arrossamenti, che normalmente si riducono sospendendo il preparato.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
A tutt'oggi non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
M02AC
Meccanismo d'azione
Assan è un medicamento antireumatico percutaneo con proprietà antinfiammatorie, analgesiche e decongestionanti.
Farmacodinamica
Non ci sono dati disponibili.
Efficacia clinica
Non ci sono dati disponibili.
Ulteriori informazioni
Assan non unge. Assan gel contiene alcool ed esercita inoltre un'azione rinfrescante lenitiva.
Farmacocinetica
Assorbimento
Attualmente non sono disponibili studi di farmacocinetica.
Distribuzione
Attualmente non sono disponibili studi di farmacocinetica.
Metabolismo
Attualmente non sono disponibili studi di farmacocinetica.
Eliminazione
Attualmente non sono disponibili studi di farmacocinetica.
Dati preclinici
Non sono noti dati preclinici rilevanti ai fini della sicurezza per l'uso di questo preparato.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
55608, 45443 (Swissmedic)
Confezioni
Assan Emgel 50 g. (D)
Assan Emgel 100 g. (D)
Assan gel 50 g. (D)
Assan gel 100 g. (D)
Titolare dell’omologazione
Permamed AG, 4143 Dornach.
Stato dell'informazione
Febbraio 2023