AndreaMag®
Andreabal AG
Composition
Principes actifs
Magnésium sous forme d'oxyde de magnésium léger.
Excipients
AndreaMag arôme orange:
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, mannitol, maltodextrine, gomme arabique (E 414), alpha-tocophérol (E 307), cyclamate de sodium (E 952), 8 mg d'aspartam (E 951), saccharine sodique (E 954), arôme (arôme orange).
Contient 175 mg de sodium par comprimé effervescent.
AndreaMag arôme framboise:
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, mannitol, cyclamate de sodium (E 952), 8 mg d'aspartam (E 951), saccharine sodique (E 954), 36 mg de saccharose, phosphate tricalcique (E 341), gomme arabique (E 414), arôme (arôme framboise).
Contient 175 mg de sodium par comprimé effervescent.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé effervescent (arôme framboise ou arôme orange) contient: Magnésium 300 mg = 12,3 mmol sous forme de 498 mg d'oxyde de magnésium léger.
Indications/Possibilités d’emploi
·Carence en magnésium dû à un apport insuffisant, à une malabsorption, à une augmentation de l'élimination intestinale et/ou rénale (diarrhée chronique, abus de laxatifs, interactions avec certains autres médicaments).
·Pour couvrir un besoin accru lors du sport de compétition, pendant la grossesse et l'allaitement.
Sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien
·Hyperexcitabilité neuromusculaire, crampes musculaires, crampes des mollets.
·Prophylaxie des récidives d'urolithiase oxalo-calcique.
·Besoin accru en magnésium à la suite d'un traitement par les diurétiques, les aminoglycosides, la ciclosporine A, l'amphotéricine B, et en cas d'hypersensibilité aux digitaliques.
Sur prescription médicale
·Lors de troubles du rythme cardiaque de type tachycardique, en particulier en cas de résistance à d'autres antiarythmiques.
·Traitement adjuvant en cas de cardiopathie coronarienne.
·Syndrome tétanique.
·Pré-éclampsie, éclampsie.
·Médication adjuvante des tocolytiques de type β2, en cas de prodromes d'accouchement prématuré ou de menace d'avortement tardif.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 comprimé effervescent 1 fois par jour. Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau (environ 1,5 dl).
Contre-indications
Bloc AV, insuffisance rénale, exsiccose, diathèse lithiasique ammoniaco-phospho-magnésio-calcique, hypersensibilité à l'un des composants.
Mises en garde et précautions
En cas d'altération de la fonction rénale et en cas de troubles de la conduction AV, la prudence est de rigueur.
L'utilisation et la sécurité de AndreaMag n'ont pas été étudiées à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
Ce médicament contient 175 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 8,75% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Ce médicament contient de l'aspartam:
L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine, qui peut s'accumuler dans l'organisme en cas de phénylcétonurie.
AndreaMag arôme framboise contient du saccharose:
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Interactions
Interactions pharmacocinétiques
La résorption des tétracyclines peut être diminuée en cas de prise simultanée.
L'administration concomitante de préparations à base de fer peut altérer l'absorption du fer.
En cas d'administration concomitante, la résorption des anti-H2, de la phénytoïne et de ses dérivés ainsi que de la quinidine et des digitaliques peut être diminuée.
Interactions pharmacodynamiques
L'administration concomitante de magnésium et de cholécalciférol induit une tendance à l'hypercalcémie.
L'administration simultanée de magnésium peut potentialiser l'effet des dépresseurs du système nerveux central, tels que les barbituriques et les opiacés.
Grossesse, allaitement
Grossesse
AndreaMag peut être pris durant la grossesse et l'allaitement.
Des études contrôlées menées chez des femmes n'ont pas démontré de risques pour l'embryon au cours des trois premiers mois; aucun signe suggérant un risque n'a été mis en évidence au cours des mois ultérieurs. La possibilité d'un effet nocif pour le fœtus semble peu probable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Il n'y a pas d'effets connus sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines dus à la prise de AndreaMag à la posologie recommandée.
Effets indésirables
Tractus gastro-intestinal
AndreaMag peut occasionnellement provoquer des diarrhées, notamment après la prise de doses élevées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Lors d'une magnésiothérapie orale et si la fonction rénale est normale, aucun signe d'intoxication ne survient, même en cas de surdosage. Néanmoins, des diarrhées sont possibles, mais elles disparaissent après la réduction de la dose journalière. Seule une insuffisance rénale sévère associée à une anurie peut entraîner une accumulation de magnésium et des symptômes d'intoxication lors d'un traitement oral aussi bien que parentéral. Les effets pharmacologiques et toxicologiques de concentrations plasmatiques accrues de magnésium sont les suivants: chute de la pression artérielle, nausées, vomissements, dépression du système nerveux central, diminution des réflexes, anomalies de l'ECG, début d'une dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque, paralysie respiratoire. Contre-mesure: administration de calcium par voie intraveineuse.
Propriétés/Effets
Code ATC
A12CC10
Mécanisme d'action
Les comprimés effervescents AndreaMag contiennent du magnésium. Le magnésium a toute une série de fonctions physiologiques: le cation est un cofacteur de toutes les enzymes participant au transport du phosphate. Il joue un rôle important dans la transmission neurochimique et dans la régulation de l'excitation musculaire. Il est en outre l'antagoniste du calcium au niveau du cœur.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Un apport journalier de 200 à 400 mg (8,2 à 16,4 mmol) est considéré comme suffisant pour le maintien d'un bilan équilibré. Aux États-Unis, un apport journalier de 300 mg (12,3 mmol) est recommandé pour les femmes et un apport de 350 à 400 mg (14,35 à 16,4 mmol) pour les hommes. Les légumes verts constituent la source nutritionnelle de magnésium la plus importante. Si l'alimentation est adéquate, les carences en magnésium sont rares.
En revanche, en cas de malnutrition, d'abus d'alcool, de malabsorption, de besoin accru (grossesse et allaitement, alimentation riche en protéines, alimentation riche en calcium) ou de troubles de la réabsorption rénale provoqués par une hypercalcémie, un hyperaldostéronisme, une hyperthyroïdie ainsi que sous traitement par des diurétiques, une carence en magnésium qui ne peut plus être compensée par l'alimentation seule peut survenir.
Pharmacocinétique
Absorption
Après dissolution du comprimé effervescent, le magnésium est présent sous forme de citrate. Environ 40 à 60% de la dose alimentaire de magnésium administrée par voie orale est résorbée en majeure partie dans l'intestin grêle, le reste étant éliminé avec les selles.
Distribution
Le taux plasmatique normal se situe entre 0,8 et 1,1 mmol. 32% du magnésium se lie aux protéines, 55% est présent sous forme ionique.
Métabolisme
Pas de données disponibles.
Élimination
La distribution et l'élimination du magnésium résorbé se produisent dans le cadre de l'homéostase physiologique. L'élimination est effectuée en majeure partie dans les reins par filtration glomérulaire. Elle est limitée par une résorption tubulaire qui est en compétition avec celle du calcium.
Cinétique pour certains groupes de patients
En cas de diarrhée, de malabsorption, d'alcoolisme et de diabète sucré, la résorption du magnésium peut être diminuée.
Troubles de la fonction rénale
Un risque d'accumulation est possible en cas d'insuffisance rénale.
Données précliniques
AndreaMag contient du magnésium à une dose physiologique. En conséquence, aucune étude préclinique n'a été réalisée.
Remarques particulières
Incompatibilités
Pas de données disponibles.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Pas de données disponibles.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
AndreaMag doit être conservé dans l'emballage d'origine à température ambiante (15 - 25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
62185 (Swissmedic).
Présentation
Emballages de 20 ou 60 comprimés effervescents arôme framboise (D)
Emballages de 20 ou 60 comprimés effervescents arôme orange (D)
Titulaire de l’autorisation
Andreabal AG, 4123 Allschwil.
Mise à jour de l’information
Avril 2020.