Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Telfastin 120
Opella Healthcare Switzerland AG
Was ist Telfastin 120 und wann wird es angewendet?
Telfastin 120 ist ein Antihistaminikum. Es dient zur Behandlung von allergischer Rhinitis (zum Beispiel Heuschnupfen) und wirkt gegen dessen Krankheitszeichen wie Niesen, brennende, wässrige oder gerötete Augen, gereizte Nasen- oder Rachenschleimhaut, verstopfte Nase.
Wann darf Telfastin 120 nicht eingenommen werden?
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile der Telfastin-120-Filmtabletten dürfen Telfastin 120 nicht einnehmen.
Kinder unter 12 Jahren dürfen Telfastin 120 nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Telfastin 120 Vorsicht geboten?
Es wird empfohlen, zwischen der Einnahme von magensäurehemmenden Präparaten mit Aluminium- und Magnesiumhydroxid und Telfastin 120 einen Abstand von zwei Stunden einzuhalten.
Spezielle Untersuchungen (z.B. Fahrtest) haben gezeigt, dass Telfastin 120 die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel ebenso wenig beeinträchtigt und ebenso wenig müde oder schläfrig macht wie Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Bei besonders empfindlichen Personen ist jedoch vorher die individuelle Reaktion auf Telfastin 120 zu überprüfen.
Dieses Arzneimittel enthält mit 0,12 mg weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro üblicher Tagesdosis einer Tablette; d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch in Selbstmedikation!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Telfastin 120 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden jedoch nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Telfastin 120?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Telfastin 120: 1 x täglich 1 Filmtablette (120 mg) einnehmen (vorzugsweise morgens).
Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene bzw. vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Telfastin 120 haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Telfastin 120 auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit.
Die Häufigkeit dieser mit Telfastin 120 beobachteten Nebenwirkungen entspricht derjenigen, die unter einer Behandlung mit Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) beobachtet wird.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Durchfall, Mundtrockenheit, Tachykardie und Herzklopfen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder Albträume, Hautausschläge, Nesselsucht und Juckreiz.
In Einzelfällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die sich durch Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Atemnot, Brustenge oder Hautrötung mit Hitzegefühl manifestieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behältnis mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Telfastin 120 bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Telfastin 120 enthalten?
Eine Filmtablette Telfastin 120 enthält:
Wirkstoffe
120 mg fexofenadini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas; Filmüberzug: hypromellosum (E 464), macrogolum 400, titanii dioxidum (E 171), silica colloidalis anhydrica, povidonum K29-32, ferrum oxydatum flavum (E 172), ferrum oxydatum rubrum (E 172).
Zulassungsnummer
61283 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Telfastin 120? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verordnung:
Erhältlich in Packungen zu 10 und 30 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.